2026年10月6日，美国ArriVent公司发布消息称，其研发的伏美替尼（firmonertinib）在针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的全球III期临床研究FURVENT中未能达到主要疗效目标。这项备受瞩目的研究，被视为伏美替尼进军全球市场的关键一步，涉及398名曾未接受系统治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，研究中对比了伏美替尼的160 mg和240 mg剂量与传统铂类化疗联合培美曲塞的治疗效果。

根据盲态独立中心的评审结果，240 mg剂量组的中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，而对照组为9.5个月；这显示出伏美替尼在降低疾病进展或死亡风险方面具有25%的优势，然而，鉴于差异未达到统计学显著性，结果并未使其获得明确的临床优势。同时，160 mg组的中位PFS仅为8.4个月。面对这一挑战，ArriVent公司表示正在对完整数据进行评估，以明确伏美替尼的后续开发方向。

早在2021年6月30日，ArriVent便与中国创新药企艾力斯达成了伏美替尼在海外市场的独家授权合作，根据协议，艾力斯将该药物在大中华区以外的开发和商业化权利授予ArriVent，而大中华区的权益则由艾力斯保留。为此，ArriVent支付了4000万美元的不可退还首付款，并向艾力斯发行了1276250股的普通股。当时，该交易被视作伏美替尼走向国际市场的重要开端。随后，ArriVent将伏美替尼确立为其核心研发重点，专注于推进EGFR外显子20插入突变及其他非经典EGFR突变NSCLC的全球临床开发。然如今的临床试验失利，使得其国际化之路面临巨大的不确定性与挑战。 金年会官网